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標準品進行的操作規程

　    法定標準品及標定查驗辦法：
 
　　法定規范品是指USP、EP、CP等規范品的現行批號。要挑選藥典的查驗辦法。不同的規范選用不同的藥典查驗辦法。
 
　　規范品質量規范的樹立 要首先樹立作業規范品的質量規范，總的原則是在原法定規范的基礎上樹立，該規范要嚴于藥典規范。
       
      標準品進行的操作規程 ：
 
　　1、若需求，應對規范品進行預處理(如枯燥);
 
　　2、選用兩個熟練的人員進行標定;
 
　　3、 各稱取一份法定規范品，三份樣品;
 
　　4、 系統適應性試驗應合格;
 
　　5、同一化驗員含量成果的RSD應不大于0.5%，不同化驗員含量成果均勻值的相對偏差應不大于0.3%;
 
　　6、均勻后作為標定成果。

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