校準品、標準品與質控品的正確使用方法

根據校準品、標準品、質控品的(de)來(lai)源及定值方式，得出正確使用三種(zhong)參考(kao)物質的(de)方法：

1、傳統的方法的缺點

傳統(tong)的檢(jian)驗項目，要(yao)使得檢(jian)驗結果可靠或者有依據，往(wang)往(wang)會(hui)使用一(yi)個已知(zhi)濃度(du)的標準品(pin)同(tong)樣品(pin)一(yi)同(tong)測定。

傳統的標(biao)準液用純水(shui)配制，同血清相比，成份非常簡單(dan)，除(chu)了待(dai)測物質外只有水(shui)了。此時(shi)在將樣品(pin)同標(biao)準品(pin)相比較(jiao)時(shi)，引入了基質效應。

基質效(xiao)應：檢體中(zhong)的非測(ce)定物質對測(ce)定量的影(ying)響。

換句(ju)通俗的話(hua)說也(ye)就是，檢體中(zhong)測(ce)(ce)定物外的其他物質對||檢測(ce)(ce)的干擾，使檢測(ce)(ce)結果偏(pian)離真值。

此時(shi)通過同無(wu)基(ji)質效應的(de)標準品比(bi)較得出的(de)有基(ji)質效應的(de)樣品檢測(ce)值，將(jiang)偏離于(yu)真(zhen)值。

是否能使用(yong)標準(zhun)液取決(jue)(jue)于檢測(ce)方(fang)(fang)法學，干擾極小的決(jue)(jue)定性方(fang)(fang)法或者某些已知干擾的參考方(fang)(fang)法可直接使用(yong)標準(zhun)品。

2、標準品的定值

一般(ban)而言，檢驗(yan)工作中使用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)品屬應用(yong)標(biao)準(zhun)(zhun)。將符合(he)質(zhi)量標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)純(chun)品使用(yong)稱量法和(he)容(rong)量法配制成溶液。用(yong)決定(ding)(ding)性方法反復(fu)測(ce)定(ding)(ding)，結果在規定(ding)(ding)的(de)范(fan)圍內屬合(he)格。測(ce)定(ding)(ding)制的(de)可靠(kao)性取決于鑒定(ding)(ding)方法，分析方法的(de)可靠(kao)性不如公(gong)認的(de)稱量法和(he)容(rong)量法。標(biao)準(zhun)(zhun)品值(zhi)由稱量和(he)容(rong)量法計算確定(ding)(ding)。決不可將實測(ce)值(zhi)替(ti)代(dai)修(xiu)正(zheng)。

3、引入校準品

為了克(ke)服純標準品和病(bing)人(ren)樣(yang)品間的(de)基(ji)(ji)質(zhi)差異，20年前(qian)開始應用(yong)具有與病(bing)人(ren)樣(yang)品基(ji)(ji)質(zhi)效應相似的(de)校(xiao)準品替代(dai)標準品，用(yong)于日(ri)常(chang)工作。

4、校準品的定值

4.1、校(xiao)準品來(lai)源：校(xiao)準品大(da)多來(lai)源為人樣品的混(hun)合(he)物，如混(hun)合(he)血清。本身內含被檢分析物，植被時刻添加某(mou)些(xie)分析物，增(zeng)加含量。

4.2、定值方(fang)法(fa)(fa)：校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)中被(bei)檢(jian)(jian)(jian)分(fen)(fen)析(xi)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)含量無(wu)法(fa)(fa)由稱量法(fa)(fa)和容量法(fa)(fa)確(que)定，只能(neng)依賴于(yu)分(fen)(fen)析(xi)方(fang)法(fa)(fa)。校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)值只能(neng)取決(jue)于(yu)分(fen)(fen)析(xi)方(fang)法(fa)(fa)和檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系(xi)統(tong)(tong)(tong)。但(dan)所有(you)用(yong)(yong)于(yu)檢(jian)(jian)(jian)驗中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)、儀器、試劑等都(dou)是(shi)(shi)用(yong)(yong)來監測(ce)(ce)(ce)病人(ren)(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)新鮮(xian)(xian)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)，不是(shi)(shi)用(yong)(yong)來監測(ce)(ce)(ce)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)這樣(yang)(yang)(yang)(yang)處理(li)過的(de)(de)(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。所有(you)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)都(dou)是(shi)(shi)處理(li)過的(de)(de)(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)，和新鮮(xian)(xian)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)有(you)著(zhu)新的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)質(zhi)差異(yi)。若(ruo)使(shi)用(yong)(yong)公(gong)(gong)認(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)參(can)(can)(can)考方(fang)法(fa)(fa)去標(biao)化測(ce)(ce)(ce)定校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)，測(ce)(ce)(ce)定程(cheng)序是(shi)(shi)嚴格(ge)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)，測(ce)(ce)(ce)定只是(shi)(shi)可靠(kao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)，但(dan)不是(shi)(shi)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)值。使(shi)用(yong)(yong)該(gai)測(ce)(ce)(ce)定值去校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)常規的(de)(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系(xi)統(tong)(tong)(tong)時(shi)，校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)析(xi)物被(bei)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)時(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)表現明(ming)顯不同于(yu)新鮮(xian)(xian)病人(ren)(ren)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)，不能(neng)將(jiang)參(can)(can)(can)考方(fang)法(fa)(fa)系(xi)列的(de)(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)確(que)度通過校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)傳遞給病人(ren)(ren)，如先(xian)使(shi)用(yong)(yong)公(gong)(gong)認(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)參(can)(can)(can)考方(fang)法(fa)(fa)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)病人(ren)(ren)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)，再以(yi)具有(you)參(can)(can)(can)考值的(de)(de)(de)(de)(de)(de)病人(ren)(ren)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)去校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)某檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系(xi)統(tong)(tong)(tong)。此時(shi)該(gai)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系(xi)統(tong)(tong)(tong)在檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)其(qi)他新鮮(xian)(xian)病人(ren)(ren)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)時(shi)，這些病人(ren)(ren)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)溯(su)(su)源性可上(shang)溯(su)(su)至公(gong)(gong)認(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)參(can)(can)(can)考方(fang)法(fa)(fa)。也即(ji)用(yong)(yong)新鮮(xian)(xian)病人(ren)(ren)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)是(shi)(shi)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)最佳校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)。

但是(shi)具(ju)有參(can)考值的新鮮病人(ren)樣品無法用于常規工作所有方法、儀器、試劑或(huo)檢(jian)測(ce)(ce)系(xi)統的校準(zhun)(zhun)(zhun)；只能依(yi)靠(kao)現有的校準(zhun)(zhun)(zhun)品，如何去確(que)定校準(zhun)(zhun)(zhun)品的校準(zhun)(zhun)(zhun)值是(shi)關鍵(jian)。評級校準(zhun)(zhun)(zhun)值可靠(kao)性的唯一(yi)要求是(shi)：被(bei)校準(zhun)(zhun)(zhun)品校準(zhun)(zhun)(zhun)后的檢(jian)測(ce)(ce)系(xi)統，對病人(ren)樣品檢(jian)測(ce)(ce)的檢(jian)驗結(jie)果和某些指(zhi)定參(can)考方法對病人(ren)樣品的檢(jian)驗結(jie)果具(ju)可比(bi)性。校準(zhun)(zhun)(zhun)值不是(shi)測(ce)(ce)定值，是(shi)糾正(zheng)的調整值。

5、校準品的專用性

在(zai)以往(wang)的應用(yong)中用(yong)戶(hu)往(wang)往(wang)不注(zhu)意校(xiao)準品(pin)的應用(yong)的專用(yong)性，任何方法或儀器、試劑(ji)使用(yong)一個校(xiao)準品(pin)，嚴重影響檢(jian)驗質量(liang)。從上面的校(xiao)準品(pin)定(ding)值(zhi)方法中，我們可以知道，只有在(zai)使用(yong)了(le)和定(ding)值(zhi)時相同的檢(jian)測(ce)系統，得出的結(jie)果才能(neng)同參考方法結(jie)果具可比性。

6、質控品定值

1.質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控品(pin)(pin)的來源：質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控品(pin)(pin)的來源同校準品(pin)(pin)大(da)致相同，廠(chang)商可(ke)能會(hui)更具自(zi)己的要求添(tian)加了(le)很(hen)多(duo)物質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，此時有(you)些物質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的添(tian)加量常(chang)常(chang)達(da)到病理狀態的高濃度(du)，在應(ying)用于(yu)某(mou)一項目(mu)時，對(dui)這個項目(mu)來說基質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)效應(ying)將更大(da)。

2.定(ding)值方法(fa)：有(you)些廠商(shang)(shang)會給自己的(de)(de)標準(zhun)品定(ding)一(yi)個定(ding)值范圍，這個定(ding)值范圍是(shi)由(you)廠商(shang)(shang)聯合幾家使用(yong)(yong)同樣檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系統(tong)(tong)的(de)(de)臨床(chuang)用(yong)(yong)戶，僅(jin)多次測(ce)(ce)(ce)定(ding)得出的(de)(de)均值。此(ci)時(shi)如果將該(gai)質控品應用(yong)(yong)于另一(yi)個檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系統(tong)(tong)，由(you)于方法(fa)學的(de)(de)不(bu)(bu)同，可(ke)(ke)能得出同廠商(shang)(shang)給出值有(you)較大差異的(de)(de)值。此(ci)時(shi)不(bu)(bu)能認為該(gai)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系統(tong)(tong)的(de)(de)準(zhun)確度不(bu)(bu)佳。此(ci)時(shi)需要強(qiang)調(diao)的(de)(de)是(shi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系統(tong)(tong)都是(shi)用(yong)(yong)來(lai)測(ce)(ce)(ce)定(ding)新鮮(xian)血清的(de)(de)，不(bu)(bu)是(shi)用(yong)(yong)來(lai)測(ce)(ce)(ce)定(ding)質控品或其他物質的(de)(de)。檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系統(tong)(tong)只(zhi)有(you)在檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)新鮮(xian)血清是(shi)得出的(de)(de)結果才具有(you)溯(su)源性(xing)。不(bu)(bu)同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)系統(tong)(tong)之(zhi)間只(zhi)有(you)在檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)新鮮(xian)血清時(shi)才具可(ke)(ke)比性(xing)。