微生物無菌室消毒處理方法

     無菌的概念指(zhi)用(yong)物(wu)理(li)或化學(xue)方法使存在于(yu)產(chan)品中的所有微(wei)生物(wu)（包括最(zui)耐熱的細菌(jun)芽孢）失(shi)去(qu)活(huo)性，使它不(bu)能(neng)有生存和繁(fan)殖的機會（絕(jue)對無菌） 。微生物無菌室消毒處理方法如下：

1.紫(zi)外線消毒

①在室溫20℃~25℃時,220V 30W紫(zi)(zi)外燈(deng)下方垂直位置1.0m處的253.7mm紫(zi)(zi)外線(xian)輻(fu)射(she)強度應≥70uW/cm2,低于(yu)此值時應更換。適當數(shu)量(liang)的紫(zi)(zi)外燈(deng),確保平(ping)均每立(li)方米(mi)應不少于(yu)1.5W。

②紫(zi)外(wai)線消毒時,無(wu)菌室內應(ying)保持清潔(jie)干燥。

③在無人條件下,可采取紫外(wai)線(xian)消毒,作用時(shi)間(jian)應≥30min。室內溫度<20℃或>40℃、相對濕度大于60%時(shi),應適當延長照射時(shi)間(jian)。

④用(yong)紫(zi)外線消毒物品表(biao)面(mian)時,應(ying)使照(zhao)射(she)表(biao)面(mian)受到紫(zi)外線的直接照(zhao)射(she),且應(ying)達(da)到足夠的照(zhao)射(she)劑(ji)量。

⑤人員(yuan)在關閉紫外(wai)燈至(zhi)少30min后方(fang)可入(ru)內作(zuo)業。

⑥按(an)照GB15981的規(gui)定,評(ping)價紫(zi)外(wai)線(xian)的消毒與殺菌效(xiao)果(guo)。

2.臭氧(yang)消(xiao)毒

①封(feng)閉無(wu)菌(jun)室內,無(wu)人(ren)條件(jian)下,采用20mg/m3濃度(du)的臭氧,作(zuo)用時(shi)間應≥30min。消毒后室內臭氧濃度(du)≤0.2mg/m3時(shi)方(fang)可入內作(zuo)業(ye)。

②按(an)照GB/T18202的規定,檢(jian)測(ce)室內臭氧的濃度。

3.無(wu)菌(jun)室空(kong)氣滅菌(jun)效果驗證方法(沉降法)

①在消(xiao)毒處理后與開展檢驗活動之前期間采樣。

②取(qu)樣位(wei)點(dian)(dian)的(de)選(xuan)擇應基于人員流量(liang)情(qing)況(kuang)和做試驗的(de)頻率。一般情(qing)況(kuang)下,無菌(jun)室面積(ji)≤30m2時,從(cong)所(suo)設(she)定(ding)的(de)一條(tiao)對(dui)角線上(shang)選(xuan)取(qu)3點(dian)(dian),即中(zhong)心1點(dian)(dian)、兩(liang)端(duan)各距(ju)墻1m處(chu)各取(qu)1點(dian)(dian)；無菌(jun)室面積(ji)≥30m2時,選(xuan)取(qu)東、南、西、北、中(zhong)5點(dian)(dian),其中(zhong)東點(dian)(dian)、南點(dian)(dian)、西點(dian)(dian)、北點(dian)(dian)均(jun)距(ju)端(duan)1m。

③在所選位(wei)點,將平(ping)(ping)板(ban)計數(shu)瓊脂平(ping)(ping)板(ban)(90mm)或水化3 M Petrifilm菌落總數(shu)測試片置于(yu)距地(di)面(mian)80cm處,開蓋暴露15min,然后,置于(yu)36℃士1℃恒(heng)溫箱培養48h土1h。如果(guo)偵查某目標(biao)細(xi)菌,則可用選擇性(xing)瓊脂平(ping)(ping)板(ban)(如PDA平(ping)(ping)板(ban))或微生物(wu)測試片(如3 M Petrifilm環境李(li)斯特氏(shi)菌測試片)。

④確認平(ping)板(ban)上(shang)的菌落數,如(ru)大(da)于所設定的風險值,應分析(xi)原(yuan)因,并采取適(shi)當措施。