微生物無菌室消毒處理方法

     無菌的概(gai)念(nian)指用物理或(huo)化學方法使(shi)存在于產品中的(de)所有微生物（包括(kuo)最耐熱的(de)細菌芽孢）失(shi)去(qu)活性，使(shi)它不能有生存和繁殖的(de)機會（絕(jue)對無菌） 。微生物無菌室消毒處理方法如下：

1.紫外線消(xiao)毒(du)

①在(zai)室(shi)溫20℃~25℃時,220V 30W紫外(wai)(wai)燈(deng)下方(fang)(fang)垂(chui)直位置1.0m處的253.7mm紫外(wai)(wai)線輻射強度應(ying)≥70uW/cm2,低于(yu)此(ci)值時應(ying)更換。適當數量的紫外(wai)(wai)燈(deng),確保(bao)平均(jun)每立方(fang)(fang)米應(ying)不少(shao)于(yu)1.5W。

②紫外線消毒時,無菌室內應(ying)保持清潔干燥。

③在無人條件下,可采(cai)取紫外(wai)線消毒,作用(yong)時(shi)間應(ying)≥30min。室內溫度<20℃或(huo)>40℃、相對濕度大于60%時(shi),應(ying)適當延長(chang)照射時(shi)間。

④用(yong)紫外線消毒物品表面時(shi),應(ying)使照(zhao)射表面受到紫外線的(de)直接照(zhao)射,且(qie)應(ying)達到足夠的(de)照(zhao)射劑量。

⑤人(ren)員在關閉紫外燈至少30min后方可入內作業(ye)。

⑥按(an)照GB15981的規定,評價紫外(wai)線的消毒與(yu)殺菌(jun)效果。

2.臭氧(yang)消(xiao)毒(du)

①封(feng)閉(bi)無(wu)菌(jun)室(shi)(shi)內,無(wu)人(ren)條件(jian)下,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用時間應≥30min。消毒后室(shi)(shi)內臭氧濃度≤0.2mg/m3時方可(ke)入(ru)內作業(ye)。

②按照GB/T18202的規定(ding),檢測室內臭氧的濃度。

3.無菌室空(kong)氣(qi)滅菌效果驗證方法(fa)(沉降法(fa))

①在消毒處(chu)理后(hou)與開展檢驗活動之(zhi)前期(qi)間采樣。

②取(qu)樣位(wei)點(dian)的(de)(de)(de)選擇(ze)應基于人員流(liu)量情(qing)(qing)況和做試驗的(de)(de)(de)頻率。一般情(qing)(qing)況下,無(wu)菌室面積≤30m2時(shi),從所設(she)定的(de)(de)(de)一條對角線上選取(qu)3點(dian),即中(zhong)心1點(dian)、兩(liang)端各距墻1m處各取(qu)1點(dian)；無(wu)菌室面積≥30m2時(shi),選取(qu)東、南、西、北、中(zhong)5點(dian),其中(zhong)東點(dian)、南點(dian)、西點(dian)、北點(dian)均距端1m。

③在所(suo)選位點(dian),將平(ping)(ping)板(ban)計(ji)數瓊(qiong)脂(zhi)平(ping)(ping)板(ban)(90mm)或(huo)水化3 M Petrifilm菌(jun)落(luo)總數測(ce)試(shi)(shi)片(pian)置于距地面80cm處,開(kai)蓋暴(bao)露15min,然后,置于36℃士1℃恒溫箱培養48h土1h。如果偵查某目標細菌(jun),則可用選擇性(xing)瓊(qiong)脂(zhi)平(ping)(ping)板(ban)(如PDA平(ping)(ping)板(ban))或(huo)微(wei)生物測(ce)試(shi)(shi)片(pian)(如3 M Petrifilm環境李斯(si)特氏菌(jun)測(ce)試(shi)(shi)片(pian))。

④確認平(ping)板上(shang)的(de)菌(jun)落數(shu),如大于(yu)所設定的(de)風(feng)險值,應(ying)分析原因,并采取適當措(cuo)施。